不良反应率(精选十篇)
不良反应率 篇1
1 资料与方法
1.1 一般资料
此次研究纳入的对象来源于该院收治幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者中随机抽取的150例, 进行随机分组。四联组患者男38例, 女37例;年龄区间21~74岁, 年龄均数 (45.34±2.13) 岁。胃溃疡和十二指肠溃疡分别35例和40例。三联组患者男37例, 女38例;年龄区间21~75岁, 年龄均数 (45.18±2.62) 岁。胃溃疡和十二指肠溃疡分别37例和38例。两组患者一般资料差异无统计学意义, P>0.05, 组间比较有可行性。
1.2 方法
三联组采用克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑三联疗法治疗, 其中, 克拉霉素 (国药准字H20051496) 0.5 g/次, 2次/d;阿莫西林 (国药准字H14020125) 1 g/次, 2次/d;奥美拉唑 (国药准字H19991122) 20 mg/次, 2次/d, 上述药物均为口服用药, 十二指肠溃疡治疗2周, 胃溃疡治疗4周。四联组采用克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑、果胶铋四联疗法治疗。其中, 克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑的用法、用量均同三联组, 而果胶铋0.2 g/次, 3次/d, 口服用药, 十二指肠溃疡治疗2周, 胃溃疡治疗4周。两组患者均接受以上2周抗幽门螺杆菌治疗, 后继续口服奥美拉唑+达喜抗溃疡治疗4周。
1.3 观察指标和标准
比较两组患者①溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率;②不良反应发生率;③干预前和干预后患者SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分的差异。愈合的标准:经治疗, 患者疼痛等临床症状和体征消失, 溃疡面积完全消失, 溃疡愈合, 幽门螺旋杆菌阴性[3]。幽门螺杆菌消除:以幽门螺杆菌阴性为根除[4]。
1.4 统计方法
应用SPSS 21.0统计学软件统计幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者数据, 不良反应发生率、溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率以 (%) 表示, 属于计数资料, 采取χ2检验。SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分以 (±s) 表示, 属于计量资料, 采取t检验。差异有统计学意义的标准为P<0.05。
2 结果
2.1 两组患者溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率相比较
四联组较之三联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率更高, P<0.05。见表1。
2.2 干预前和干预后SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分相比较
干预前两组SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分相似, P>0.05;干预后四联组较之三联组SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分改善更显著, P<0.05。见表2。
注:与干预前相比较, #表示P<0.05;与对照组干预后相比较, *表示P<0.05。
2.3 两组患者不良反应发生率相比较
两组患者不良反应发生率之间差异无统计学意义, P>0.05。见表3。
3 讨论
幽门螺旋杆菌消化性溃疡为常见消化性溃疡, 可周期性发作, 病程长, 患者以上腹疼痛等为主要表现, 其治愈难度大, 跟幽门螺旋杆菌感染和耐药的发生相关。幽门螺旋杆菌可通过多种方式为胃黏膜产生影响, 可在胃黏膜细胞中粘附, 引发局部炎性症状, 导致上皮细胞溃疡, 因而治疗的关键在于控制幽门螺旋杆菌, 以降低复发率[5]。目前, 三联疗法 (主要为质子泵抑制剂、两种抗生素) 是治疗消化性溃疡的主要方法, 而在三联疗法上增加果胶铋治疗为常见四联疗法, 该研究应用的药物组合为克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑、果胶铋, 其中, 克拉霉素可对细菌细胞核蛋白50 s亚基连接造成阻碍而发挥抑菌作用;阿莫西林可快速溶解细胞壁;奥美拉唑可发挥持久强效快速抑酸作用;果胶铋则可对幽门螺杆菌细胞壁进行作用, 使其胞浆出现空泡样改变, 导致幽门螺杆菌破裂而促使细菌死亡, 还可对胃黏膜表面进行覆盖, 对受损黏膜有保护和修复作用, 可避免其受胃酸和胃蛋白酶的影响。另外, 在PH为5的情况下, 果胶铋还可直接杀灭幽门螺旋杆菌, 提高抗生素活性。该研究中, 三联组采用克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑三联疗法治疗, 四联组采用克拉霉素、阿莫西林、奥美拉唑、果胶铋四联疗法治疗。结果显示, 四联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率更高, SF-36量表生活质量总分、SAS焦虑评分、SDS抑郁评分改善更显著, P<0.05;两组患者不良反应发生率相似, P>0.05。其中, 四联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率分别为97.33%、80.00%, 而三联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率分别为82.67%和70.67%, P<0.05。三联组干预后SAS焦虑评分、SDS抑郁评分分别为 (48.73±2.13) 分和 (47.44±3.55) 分, 四联组分别为 (40.89±2.12) 分和 (40.12±3.25) 分。三联组干预后SF-36量表生活质量总分为 (85.46±6.25) 分, 四联组为 (93.73±5.13) 分。三联组不良反应发生率9.33%, 四联组8.00%。该研究结果跟程毅东[6]的研究有相似性, 其研究显示, 四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效确切, 十二指肠溃疡愈合率77%, 总有效率95.1%, 复合性溃疡愈合率90.2%, 总有效率91%。
综上所述, 四联疗法对幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率及不良反应发生率的影响大, 可有效提高溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率, 不增加不良反应发生率, 对改善患者负性情绪和生活质量意义重大, 值得推广。
摘要:目的 研究四联疗法对幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者的影响。方法 随机选取2014年4月—2015年12月该院幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者150例。根据治疗方法随机分为三联组75例和四联组75例。比较治疗效果。结果 四联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率分别为97.33%、80.00%, 而三联组溃疡愈合率、幽门螺杆菌消除率分别为82.67%和70.67%, P<0.05。三联组干预后SAS焦虑评分、SDS抑郁评分分别为 (48.73±2.13) 分和47.44±3.55) 分, 四联组分别为 (40.89±2.12) 分和 (40.12±3.25) 分。三联组干预后SF-36量表生活质量总分为 (85.46±6.25) 分, 四联组为93.73±5.13) 分, P<0.05。结论 四联疗法对幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者治疗效果确切, 值得推广。
关键词:四联疗法,幽门螺旋杆菌消化性溃疡患者,溃疡愈合率,幽门螺杆菌
参考文献
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[3]翟栋春.香砂六君子汤联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌感染所致消化性溃疡临床观察[J].亚太传统医药, 2014, 10 (16) :112-113.
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[5]艾永华.四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效观察[J].中国医药导刊, 2014 (1) :99-100.
留心药物不良反应 篇2
按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称adr)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。下面介绍几种常见的药物不良反应。
哪些药物会引起血压升高?
由于药物的毒副作用或药物间的相互作用,以及用药不当引起的血压升高称为药源性高血压。可引起药源性高血压的药物常见有以下几类。
一、非甾体消炎药 长期或大量服用布洛芬、消炎痛等非甾体消炎药,可引起血压升高或加重高血压的危险。这是因为非甾体消炎药可抑制前列腺素的合成。目前认为肾素-血管紧张素-醛 固醇系统是体内的升压系统,而激肽-前列腺系统是体内的降压系统,二者相互制约,共同调节机体的血压平衡。所以当长期大量应用非甾体消炎类药物致使前列腺合成受到抑制时,机体的血压平衡便会失调,引起血压升高。
二、口服避孕药 在长期服用避孕药的妇女中,发现有些人的血压呈不同程度的升高。这是由于口服避孕药的主要成分--雌激素可提高交感神经系统的兴奋性,增强肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性。长期大剂量使用时能升高血清甘油三脂和磷脂,引起水钠潴留,促使外周阻力增大,血压升高。
其他能引起高血压的药物,还有肾上腺素、去甲肾上腺素、利他林、多虑平及中药甘草等。另外,某些降压药也可引起高血压,如常用的甲基多巴、胍乙啶等,当静脉注射时就有引起高血压的可能。特别值得注意的是,在服用降压药物优降宁时,如果进食含有酪胺的食物,如干酪、动物肝脏、巧克力、牛奶、红葡萄等,血压不但不降,反而会大大升高,甚至发生高血压危象,脑出血;而突然停用某些降压药物,如心得安、氯压定、甲基多巴等,也可引起同样严重后果。
因此,在服用这些药物时,应经常测血压。一旦发现血压有升高趋向,应根据情况减量或停药,或加用其他降压药。服优降宁时应忌服含酪胺食物;对于服用降压药物后,血压已正常的高血压病人,可逐渐减量,切忌骤然停服降压药,以免产生严重后果。
如何减少感冒药的毒副作用?
一般情况下,感冒可在1~2周内自愈。这期间不必加用抗生素,只有当出现继发感染时,才加用抗菌药物治疗。要严格按说明书或医嘱服用抗感冒药,切忌超量、长时间服用。
禁止同时使用含有同类药物成分不同商品名的多种药物,以免超量。小儿、老年人、有出血疾病的人,应慎用感冒通。
从事驾驶、高空作业和精细操作的人员禁用含有扑尔敏、苯海拉明成分的泰诺、力克舒、感冒通等,以免引起嗜睡、头昏而肇事。
高血压、心脏病、甲亢、青光眼、糖尿病、前列腺肥大患者,慎用含有伪麻黄碱成分的泰诺、白加黑等感冒药。
哺乳期慎用速效伤风胶囊,以免引起闭乳;孕期头3个月禁用抗感冒药,全程避免使用速效伤风胶囊。
有溃疡病的病人不宜选用含有阿斯匹林、双氯芬酸等成分的药物,以免引起或加重溃疡出血。
易引起声音嘶哑的药物
当患了上呼吸道感染,急性咽喉炎,声带外伤、手术或咽喉部长有息肉、小结、癌肿以及用嗓过度时,均可能使声带充血、水肿而影响发声,并可使声音变得嘶哑。
可是,服药也可引起声音嘶哑却鲜为人知。例如临床上用以治疗胃肠平滑肌痉挛的解痉镇痛药,如复方颠茄片、胃疡平等,它们都具有一个共同的副作用,那就是抑制唾液等消化液的分泌,使声带振动缺乏必要的"润滑油"。这样一来,口腔、咽喉部位的黏膜就会变得很干燥,以至影响发声或使发出的声音变得沙哑。
某些镇咳祛痰药,如咳必清、咳美芬等倘若应用不当也可出现咽干、口干、唾液分泌减少、语言不清、声音嘶哑等副作用。
不仅上述西药会影响发音,使声音嘶哑,某些中药如麻黄、桂枝、荆芥、细辛、干姜、仙茅、红参、石决明、苍耳子、石菖蒲等,在用于驱邪风寒和发汗解表时,若是剂量过大,服用时间过长,也会引起咽喉干燥,影响发音甚至导致声音嘶哑。
不良反应率 篇3
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集我院的20 14年4月~2015年4月收治COPD患者,且合并Ⅱ型呼吸衰竭。患者经临床症状检查、胸部CT、气血分析等检查,符合2010年全国COPD会议制定的相关诊断标准。男性患者47例,女性33例。年龄59~78岁,平均(63.4±7.6)岁。病程1~16年,平均(5.7±3.2)年。合并症:高血压26例,糖尿病19例。依据随机数字表法,将患者随机平均分为观察组和对照组,两组患者的性别、年龄、病程资料差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法
对照组患者接受COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭常规基础护理,包括体位护理、雾化吸入、吸痰护理、健康指导等。观察组患者接受整体护理,整体护理内容如下:(1)治疗前护理。做好疾病治疗知识教育,重点做好无创呼吸机相关知识教育,包括告知患者治疗目的、方法、使用注意事项等;做好无创呼吸机治疗注意事项教育,提前告知治疗期间可能出现的异常表现;使用其他患者的成功案例作为榜样,激励患者,提高信心;指导患者适应呼吸机的规律,指导患者及其家属正确使用呼吸机的方法,以便应对紧急问题;做好病房环境护理,营造舒适的住院环境,减少环境刺激;帮助患者定期翻身、扣背,预防压疮;提高患者对护理工作的配合与支持度。(2)治疗中护理。使用呼吸机期间密切观察患者配合情况,重点观察患者是否出现人机对抗问题和人机协调问题。主动询问患者是否存在不适感,让患者通过手势或肢体动作表达。保持气道通畅和气道湿化,根据患者的状况调节呼吸机参数,将温度和湿度分别控制在30℃、100%。定期为患者翻身拍背,帮助患者排痰。指导患者在床上进行简单肢体锻炼,以免长期卧床休养导致下肢深静脉血栓。帮助患者制定饮食计划,保证蛋白质和维生素摄入量;无法自行进食患者采用鼻饲,或肠内营养支持。使用呼吸机治疗期间观察面罩是否存在漏气问题,必要时使用海绵垫密封和固定。对于口舌干燥患者,使用生理盐水或加湿器干燥口鼻。(3)撤机后护理。撤机后对患者进行心理辅导,鼓励患者尝试自主呼吸,并指导患者锻炼呼吸肌功能,提高自主呼吸能力,减少呼吸机依赖。
注:与对照组比较,*P<0.05。
1.3 统计学分析
使用统计学软件SPSS17.0处理数据,计数资料使用频数和率表示,使用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者的耐受率和不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05)。对照组3例患者转气管插管,2例放弃治疗。
3 讨论
已有大量临床研究报道,COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者使用无创机械通气的疗效显著[4,5,6],在COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭治疗中发挥了重要作用。有研究报道,该无创机械通气也可导致患者不耐受,并引起面部皮肤压疮问题、口鼻红肿、口干等问题,降低患者的耐受性[7]。本研究显示,对照组患者接受常规护理下,患者的耐受率为77.5%,不良反应发生率为25%,符合既往研究报道结果。因此,本文对整理护理对COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭耐受率和不良反应的影响进行分析。
整体护理属于新兴护理模式,该护理模式要求护理人员从整体角度出发,关注患者自身及所处环境、心理状况等方面,再采取全面的、针对性的护理对策,提高护理质量[8,9]。整体护理还要求护理人员关注患者心理状态和物理因素,减少对治疗的影响。本研究的整体护理分为治疗前、治疗期间以及撤机后三个部分,治疗前护理工作以健康教育为主,提高患者配合治疗的能力,还能避免患者家属产生误解,以免引起护患纠纷。治疗期间,根据患者的情况采取针对性护理措施。撤机后护理以心理护理为主,长时间使用呼吸机会导致患者产生依赖心理,不信任自我呼吸能力[10]。通过心理护理消除患者的依赖,再结合呼吸锻炼帮助患者提高呼吸功能。观察组患者接受整体护理后,患者的耐受率更高,且不良反应发生率低,表明整体护理可提高COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者使用无创呼吸机治疗的耐受率,降低不良反应发生率。
参考文献
[1]张红娟,刘丽.综合护理干预对COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者无创正压通气治疗效果的影响[J].中国现代医生.2013,51(29):100 102.
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[5]王建中,彭霞,张海燕.全程护理干预对COPD合并呼吸衰竭患者治疗效果的影响[J].当代护士(下旬刊),2015,6:42-43.
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[8]苟秋军.无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的护理[J].全科护理,2011,9(32):2929-2930.
[9]陈素萍.COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭患者无创通气的护理体会[J].湖南环境生物职业技术学院学报,2012,18(2):44-46.
自我辨识药物不良反应 篇4
何以鉴别
药物不良反应可以分为副作用、毒性反应、过敏反应等,但是要正确判断这些反应是否与所用药物有关,却不是一件容易的事情。我们归纳了以下几条主要的症状,可供鉴别。
1.出现了与药物治疗目的无关的反应,而且出现的时间与服药的时间有“因果”关系。
2.出现的反应与该药说明书中(或医生交代)的不良反应相符。当然,若不相符,也不能完全排除嫌疑,也许是新的、未被发现的不良反应。
3.用药后的反应不能用本身的疾病或其他影响因素来解释。
4.停药或减少药物剂量后,反应减轻或消失。
5.再次服用同一类药物后,出现同样的反应。一般来说,对已怀疑会引起不良反应的药物,不主张再次使用。但无意中再次用药可给判断提供重要的依据。
怎么办
发生药物不良反应后,患者应在医生指导下采取相应的措施治疗。
1.出现严重的不良反应,如尿量明显减少、黄疸、乏力等,可能是药物引起了肝肾功能损害、血细胞减少等,患者应立即停药,并及时就医,医生会给予必要的保肝、升高血细胞的药物。对危及生命的不良反应,如急性肾功能衰竭、暴发性肝炎等,医生会采取有力的措施积极抢救。
2.对药物产生过敏反应,或由于遗传因素造成的特异性反应,如过敏性休克、过敏性药疹、磺胺药引起的溶血性黄疸等,一经发现,应立即停药。因为这一类不良反应与用药的剂量无关,而且反应的严重程度难以预料。
3.若不良反应的产生与服药剂量有关,而且反应较重,难以耐受,则需减量或改用其他药物。例如,一种抗高血压药物服用剂量较大时,可以出现明显不良反应,若改成联合用药控制血压,每一种药物剂量都不大,可使不良反应降到最低程度。
4.患者出现的药物不良反应较轻,按病情也不允许停药,则可继续用药,同时作对症处理。例如为了避免药物的胃肠道反应,可改在饭后服药;服用容易在尿中形成结晶的药物(如磺胺类药物等)时,应多饮水以增加尿量,可以减少药物对肾脏的损害。
防范措施
为了避免和减轻药物不良反应,使得用药既有效又安全,患者在用药时,应注意以下几点。
1.自行到药店购买非处方药,应针对具体症状,选择有效药物,避免盲目用药或用药不当。如患病毒性感冒,不要随意滥用抗生素。
2.不可随意增加药物剂量。因为药物的疗效和剂量并不成正比,用药过量都会产生毒害作用,且损害程度随药物剂量的增加而加重。
3.服药前仔细阅读药物说明书,了解所有不良反应和禁忌证。使用对肝肾功能、造血系统、血糖产生不良影响的药物,要向医生咨询或定期作化验检查。
4.牢记自己过敏药物的名称,不管是自购还是医生处方,都应该让药房或医生了解自己的药物过敏史和家族的特异性反应。
5.对自身疾病的用药禁忌证应有所了解,如患糖尿病不可用含糖的药物,尤其是输液中的用药;肝肾功能不好的就应慎用对肝肾功能有潜在损害的药物;血细胞减少的患者应避免应用对骨髓有抑制作用的药物。
不良反应率 篇5
1 药品不良反应浅析
1.1 原始资料及其分类
我院2010年共发生上报药品不良反应 392例, 从年龄与性别分布上看:药品不良反应可发生于任何年龄组中, 男女比例大致相同, 各组无明显差异 (见表1) 。
1.2 报告的来源与分布
从药品不良反应报告来源看:来自住院部的报告占91% (见表2) , 门诊报告较少, 主要原因是, 门诊病人缺乏相关知识, 药品不良反应发生时, 误以为是其他疾病:或患者病多, 当药品不良反应反应时, 会被其他基础病情所掩盖。
1.3 药品的分布状况
从发生药品不良反应的药品种类上看:抗感染药品发生的药品不良反应最多, 发生了176例, 占总数的45% (见表3) 。中药制剂引发的药品不良反应逐年增多, 主要是:中药成分复杂, 药品材质不稳定, 且中药制剂在逐年增多, 中药制剂提取工艺较差, 药品配伍易产生发热等现象。
1.4 给药途径
从给药途径发生分布上看:药品不良反应的发生与给药途径不可分割, 静脉滴注药物是住院患者治疗的主要途径, 所以静脉注射所占比例最高, 有248例, 口服给药128例, 肌肉给药12例, 皮下给药4例。值得一提的是:输液环境的洁净、护理人员操作规范程度、配加药液的顺序、配加输液的时间、输液速度等都与药品不良反应的发生有着密切关系。
2 药品不良反应发生的原因
从我院发生的药品不良反应实例看, 发生药品不良反应的原因主要有:药品方面, 人的机体体质方面, 给药的途径方面, 一种药物连续使用时间过长等。
2.1 药品方面
一是药品质量问题。同一种药品, 因生产厂家不同, 制剂技术、工艺、方法及管理层次不同, 而直接影响着药品的不良反应的发生。二是药品的污染, 药物在生产、包装、运输过程中也有可能被氧化、污染。三是药理作用。很多药品在使用一段时间后, 由于药品药理作用可导致不良反应。四是药品剂量过大, 可发生中毒, 如不及时发现、抢救, 可发生严重后果。
2.2 个体差异方面
因用药人群不同, 健康状态不同, 用同一剂型同一剂量的药品对不同的个体也会存在差异, 用药人年龄上的差异也会出现用药剂量上的不好把握, 因而造成药品不良反应病例。
2.3 给药途径方面
一是医护处方配伍不当, 误用滥用药品导致药品不良反应。二是用药途径不当, 以前普遍认为, 静脉注射见效快, 效果好, 伤风感冒流鼻涕一概都用静注治疗, 在静注治疗中就多了药品配伍, 增加了药品不良反应的隐患。三是同一药品使用时间过长, 药物发生蓄积作用而产生不良反应。四是联合用药不当, 致使药物相互作用导致发生不良反应。
2.4 对初期药品不良反应认识不足, 这其中还有患者的原因。
有的药品不良反应初期症状不明显, 被患者自己满不在乎的态度所掩盖, 经逐渐发展成严重的药品不良反应, 方才引起医患双方的重视, 往往这时已造成后果。有轻度药品不良反应病例, 往往被医者所忽视, 并非有意隐瞒。所以我院392例药品不良反应只是实际发生的一部分, 并不是全部。
为加强药品不良反应的管理, 我医院成立了由院长负责各大临床科室主任参与的一个很严密的组织机构, 提高了对药品不良反应的管理力度, 很好的保障了患者的安全。
3 做好8方面的工作, 可以大幅降低药品不良反应的发生
从我院的实践证明, 做好以下八个方面的工作, 就能防范、降低乃至避免药品不良反应的发生。即便是发生了药品不良反应, 也能把药品不良反应掌控到最低程度。
3.1 要求医护人员认真学习《药品不良反应和监测管理办法》, 并认真领会其精神实质, 把防范、降低、避免药品不良反应工作当作大事抓。要大力宣传, 使医护人员人人皆知, 时刻绷紧降低药品不良反应这根弦, 时时事事想着预防、降低、避免药品不良反应的发生, 使防、降、避药品不良反应工作深入人心, 蔚然成风。
3.2 把减免药品不良反应的发生作为科室绩效考核的一项重要内容, 也作为医护人员晋升、晋级的一个重要条件。
3.3 医护人员必须天天阅读《药物不良反应通报》, 时时通过网络查看不良反应信息, 对通报中经常发生的不良反应要引起高度警惕。把药品不良反应汇编资料作为医护人员的天天读物, 警钟长鸣!
3.4 认真按药品不良反应流程图工作:有条不紊的排解发生的药品不良反应事件, 给患者以有备无患的心里安慰, 不着急, 不惊慌, 配合医护人员排解药品不良反应。医护人员要在第一时间询问患者有何不适, 观察患者表现, 监测生命体征, 安慰疏导患者, 讲清楚不良反应不可怕, 可控制, 可治愈的道理。医生要及时认真地核对药品效能, 分析判断不良反应的病因, 采取抗不良反应的措施, 继续观察不良反应的变化。
3.5 医生对本职业要精益求精。对药品的使用剂量、配伍要慎之又慎。对新药的功能要吃透, 配伍要确保可配性, 使用新药品更要亲临床前, 濒于询问, 精于观察, 不断总结, 不断提高。
3.6 要严把药品质量关。在严把药品质量关上, 医院能做的工作是3个方面:一是药品采购渠道。二是加强药品验收。三是科学保管。采购要严守政府规定的渠道。防止假冒药品。验收工作要专职岗位, 制定岗位责任制。药品要按各类药品的保管要求、科学的保管, 使药品完好无损不变质, 坚决杜绝过期药品的发放。
3.7 静脉注射前要特别注意药品的剂量、配伍, 药剂及溶液有无变色, 有无杂质、有无沉淀物, 注射器材包装是否完好无损, 无污染。医护人员对初次注射某种药剂者, 要特别细心观察, 勤于询问, 并按规定的速度滴注。
小儿药物不良反应 篇6
药物不良反应是指药物在正常用法和用量时产生的与用药目的无关或对机体有害的反应。儿科患者由于解剖生理特点决定了其对药物的代谢不同于成人, 故引起药物不良反应的严重性往往超过成人, 常给患儿、家庭、社会带来不良后果, 必须引起临床医务人员特别是儿科医师的高度重视。小儿用药应遵循个体化原则, 以保证用药的安全、有效、合理, 避免药物不良反应的发生。目前儿科临床出现问题较多的有以下几个方面。
1 抗生素的问题
由于小儿免疫力低和器官组织的发育特点, 易引起急性感染性疾病, 抗感染药物常是儿科医师首选药物。当前儿科临床抗生素的品种非常多, 医师选用主要凭经验, 因此随意性很大, 容易使不必用抗生素的患儿产生耐药性甚至患上药源性疾病。因此重视抗生素引起的不良反应尤为重要, 常见有以下几方面。
1.1 肝脏损害
所有抗生素都需要在肝脏内代谢, 抗生素引起的肝脏损害占药物不良反应的24%~26%, 其病理变化有肝细胞损害、胆汁淤积。
1.2 肾脏损害
药物的主要排泄途径是肾脏。已知药物中90%经过肾脏排泄, 故肾脏最易受到药物损害, 有报道25%的急、慢性肾功能衰竭由药物引起。
1.3 神经系统损害
包括中枢神经系统, 听力、视力及周围神经系统病变以及神经肌肉传导阻滞作用等。
1.4 血液系统损害
大部分抗生素在长期和大量应用时都可影响血细胞的生成, 致血细胞减少。有时应用抗生素还可发生溶血性贫血, 或者口服广谱抗生素, 抑制肠道细菌而致维生素K合成障碍, 导致凝血酶原低下而引起出血。
1.5 胃肠道反应
几乎所有抗生素都能引起, 多见恶心、呕吐、腹泻和厌食等症状。长期应用抗生素导致肠道菌群紊乱及二重感染, 更是引起金黄色葡萄球菌肠炎或脂肪吸收不良综合征的重要原因。
1.6 过敏反应
这类反应最常见、最严重, 是药物作为一种抗原, 引起体内变态反应所致。过敏反应最多见的是皮疹, 以荨麻疹、斑丘疹、麻疹样皮疹等多见, 严重时可发生多形性渗出性红斑、剥脱性皮炎, 常危及生命。各类过敏反应还可累及所有器官和脏器, 有报道可发生系统性红斑狼疮、结节性动脉周围炎、间质性肺炎、间质性肾炎等。
2 解热镇痛药的应用
目前适用于小儿的解热镇痛药品相对较多, 但是存在的问题也不少。
2.1 骤然退热
小儿高热时骤然退热, 可因体温骤然下降而引起大量出汗, 进而引起血容量骤减而致发生虚脱。因此, 在小儿高热时, 应当将物理降温与药物降温结合起来, 以减小解热镇痛药的用药剂量, 避免大剂量使用而导致的过度降温问题。
2.2 用药疗程长
小儿长期或大剂量服用解热镇痛药可对肝肾功能造成损害。此外, 对造血系统和消化系统的负面影响也很大。因此给小儿服用解热镇痛药时要严格遵循剂量小、疗程短的原则, 疗程以≤1周为宜。
2.3 重复用药
临床上应用的解热镇痛药除了人们所熟悉的阿司匹林、对乙酰氨基酚 (扑热息痛) 、布洛芬等单纯制剂外, 还有许多复合制剂, 如常用的维C银翘片、速效感冒片和一些抗感冒冲剂中, 都含有解热镇痛药的成分。如不注意, 就有可能引起单纯制剂与复合制剂的重复用药问题, 增加药物不良反应, 甚至引起严重不良反应。
2.4 过敏反应
解热镇痛药之间存在着交叉过敏反应, 如对阿司匹林过敏者, 对乙酰氨基酚以及吲哚美辛 (消炎痛) 、萘普生等药物同样也会过敏。因此, 用药前一定要搞清楚患儿有无解热镇痛药过敏史。凡对其中任何1种解热镇痛药过敏者, 务必要慎用其他药物, 或者不用。
3 维生素及微量元素的使用
维生素虽然是人体生长发育和维持健康的要素, 但也可引起药源性疾病。如未在医师指导下过多使用浓缩鱼肝油会引起维生素A中毒。据报道, 如小儿每天服用鱼肝油1~2ml, 连续6个月, 可出现四肢疼痛、肢体发硬、皮肤瘙痒、食欲减退等症状;如一次大量服用, 在小婴儿还可发生急性颅内压升高, 而致头痛、呕吐、烦躁、前囟膨隆等。长期超量服用维生素D会引起高血钙、软组织钙化。
随着生活水平的提高以及人们对微量元素在体内代谢和免疫方面重要作用的认识, 随意补充锌、碘等中毒反应的报道日渐增多。不少家长将微量元素及维生素视为“营养药”, 让子女长期服用, 但对错误服用的危害所知甚少。如微量元素锌, 因具有保护细胞和组织完整性、调节炎性细胞的功能在临床被用于营养不良的强化治疗, 但当浓度>15mg/L时会损坏巨噬细胞、杀死真菌, 增加脓疮病的发生率。过量补锌还可引起高锌血症, 导致铁、铜等代谢紊乱。因此, 在补充微量元素和维生素的时候, 应控制用量并监测使用情况, 以防止药物不良反应的发生。
输血的不良反应 篇7
输血是危重症的重要抢救措施, 特别是对于出血, 尤其是大出血来说, 更是主要的抢救手段。如因缺乏血源, 特别是特殊血型如Rh阴性, 而不能输血最后可导致病人死亡。其他如各种大型、复杂、疑难或器官移植手术, 或慢性消耗性疾病, 如机体衰竭、营养不良、晚期恶性肿瘤或器官功能衰竭, 也常常需要输血, 以改善机体状态, 提高抗病能力, 有的甚至需要大量或反复、多次输血。
随着科技的发展, 现在已可进行成分输血, 即对全血进行加提纯, 分离出红细胞、血浆, 提取出血小板、白细胞、干细胞、白蛋白、球蛋白、纤维蛋白原及冷沉淀提取Ⅷ因子 (用于治疗血友病) , 此外, 经处理后还可根据临床需要制成浓缩红细胞、洗涤红细胞、冷冻红细胞、红细胞悬液, 以及浓缩粒细胞和浓缩血小板后, 按需要进行输血。另外, 根据病情需要, 在输血时可进行加压输血, 加氧输血如光量子疗法和换血疗法或血浆置换疗法。但是不管是输全血或成分输血, 在采血时每100ml血液必须加入抗凝剂——2.5%枸橼酸钠10ml, 防止血液凝固。枸橼酸钠的作用主要是与血液中的Ca2+结合, 形成枸橼酸钙, 使血液凝固过程中缺乏Ca2+的参与, 从而使血液不能凝固。枸橼酸钠含有Na+, 偏碱, 如果大量输入可引起高AG型高钠性代谢性碱中毒, 同时使血钠增高, 引起高钠血症。
1输血的不良反应
输血是危重症抢救, 特别是出血尤其是大出血, 如出血性休克、血管或器官破裂出血、产后出血、食道曲张静脉破裂出血、溃疡病出血、应激性溃疡性出血、凝血功能障碍如继发纤溶或凝血因子缺乏出血、恶液质、多器官功能衰竭、换血疗法、血浆置换疗法、溶血病等抢救治疗的重要措施, 挽救了许多危重病人。但是输血也不是百益无一害、多多益善, 如掌握不当, 特别是对于需要反复或大量输血的患者, 也会带来一些副作用, 严重者可危害健康, 甚至危及生命。输血的不良反应主要有以下表现。
1.1 低钙血症
由于枸橼酸钠形成的枸橼酸根可与钙离子结合形成枸橼酸钙, 使游离钙离子减少, 血钙降低, 出现低钙血症, 严重者可出现心动过缓、心肌收缩无力;神经肌肉兴奋性增高, 出现面部及四肢肌肉特别是双手抽搐, 可诱导癫痫发作。
1.2 凝血功能障碍
可引起或加剧出血, 尤其是手术伤口及胃肠道渗出性出血, 严重者泌尿道、呼吸道及颅内也可出血, 肌肉注射或静脉穿刺部位出血不止, 甚至形成血肿。引起出血的原因与以下因素有关: (1) Ca2+减少:由于形成枸橼酸钙, 使游离Ca2+减少, 活性钙降低, 不能形成凝血酶复合物, 使纤维蛋白原不能形成纤维蛋白。 (2) 在整个凝血过程中, 一系列凝血因子的激活, 都需要Ca2+的参与, 否则就不可能被激活。 (3) 在进行成分输血时, 特别是输用红细胞或血小板悬液时, 由于分离提取, 把血浆分离出去, 因此大量的凝血因子特别是凝血酶原以及纤维蛋白原都被去除, 不能补充, 而使血液处于低凝状态。 (4) 如果输入大量的库存血, 由于血小板的破坏和凝血因子的失活, 输入后不能补充, 使血液中的凝血因子和血小板被稀释, 浓度降低, 造成凝血功能下降。
1.3 免疫功能下降
主要与以下因素有关: (1) 输入红细胞悬液者, 因分离血浆, 去除了白细胞、巨噬细胞、免疫细胞、免疫球蛋白、补体、血清因子、淋巴因子。 (2) 抗凝剂枸橼酸钠对白细胞、巨噬细胞、免疫细胞、网状内皮细胞、补体, 各种酶的活性可能有抑制作用。
1.4 胶体渗透压下降
单纯输用红细胞如红细胞悬液或洗涤红细胞, 去除血浆, 使血浆蛋白特别是白蛋白含量降低, 胶体渗透压下降, 严重者可促进或加剧脑水肿、肺水肿、肾间质水肿的形成, 是导致或加剧神志障碍、呼吸与肾脏功能障碍和组织水肿的重要原因。
1.5 红细胞破坏促进DIC形成
主要是输用库存血或血型不符引起溶血所致, 由于红细胞破坏, 释放出大量的组织凝血活酶, 可诱导或促进DIC形成, 造成器官或组织栓塞, 是发生休克或多器官功能衰竭的重要原因。
1.6 引起高血钾症
由于红细胞破坏, 钾被大量释放出来。
1.7 溶血反应
由于血型不符, 输入异型血, 如A型者输入B型血, Rh阴性者输入Rh阳性血所致。严重者可引起急性肾功能障碍, 甚至发生溶血性休克, 或急性DIC形成, 以及急性高钾血症和急性缺氧血症。
1.8 输入污染血
由于采血或保存过程中被污染, 如无菌操作不严格, 或血袋破损, 造成细菌或真菌污染, 使污染菌大量繁殖, 并产生大量毒素, 被输入体内可引起严重中毒反应和败血症, 甚至发生中毒性休克, 可导致死亡。
1.9 输血反应
即过敏反应, 如输血速度过快, 或血温过低, 或含有过敏原或致热原, 可引起严重输血反应, 表现为发冷、寒颤发热、荨麻疹、过敏性皮炎, 或喉头水肿、支气管痉挛, 严重者可发生呼吸困难, 微循环障碍, 甚至引起过敏性休克, 病情极为严重, 可导致死亡。此外, 输血反应还可能与对枸橼酸钠过敏有关。
1.10 代谢性碱中毒
由于抗凝剂枸橼酸钠含有Na+, 如大量输入可使血钠迅速升高, 可引起高钠性代谢性碱中毒。碱中毒可使HbO2分离障碍, 氧分离曲线左移, 可引起或加剧缺氧, 使有氧代谢障碍, 细胞功能降低, 是引起或加剧代谢性酸中毒及多器官功能衰竭的重要原因。
1.11 输入某些血源性传染病
如乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒、疟疾等, 因严格执行卫生部关于输血前检查的规定, 目前输入血源性传染病已杜绝, 但如果检测不严, 漏查或试剂失效, 检测错误或私采血液, 也可能被输入。
1.12 多器官功能衰竭
由于上述多种原因的作用, 特别是溶血、DIC、出血、微循环障碍、过敏性休克、血液污染、严重低钙或高钾血症, 最后可发生或加剧多器官功能衰竭, 甚至可导致死亡。
1.13 移植性变态反应
反复多次输血, 特别是过敏性体质患者, 可引起血液性抗体反应, 形成红细胞、白细胞、血小板、淋巴细胞或球蛋白抗体, 使受血者发生输血相关性移植性变态反应, 出现变态反应性症状, 如发热、过敏性皮疹、神经性水肿、关节肿胀、游走性关节痛、嗜酸性细胞增多症, 严重者甚至发生溶血反应, 出现贫血或肾功能障碍。
1.14 心力衰竭
危重患者, 都伴有不同程度心肌损害, 如果一次大量或快速输血, 使血容量急速增加, 在原有心肌损害、心功能障碍基础上, 可促进或加剧心脏功能不全, 甚至心力衰竭, 引起心源性低血压或休克, 肺淤血, 甚至心源性肺水肿, 导致呼吸功能衰竭。如受血者有肝、肾功能不全, 大量快速输入时可引起枸橼酸蓄积性中毒作用, 故应注意。以上各种不良反应, 除了过敏性反应可立即或明显表现外, 其他不良反应常被临床医师误认为是原发病病情严重或恶化所致, 不能及时发现。
因此, 输血虽是常用的治疗方法, 是危重症抢救的重要措施, 是挽救患者生命的重要手段, 但是输血也不是绝对安全的, 如果应用不当, 也可发生副作用, 造成不良反应, 促进病情恶化, 甚至可促进或加剧死亡, 必须引起临床医师的高度重视。
2输血的注意事项
为避免发生不良反应, 在输血时, 必须注意以下事项: (1) 输血时必须严格掌握适应证, 可不输者尽量不输, 严格禁止把血液当作“滋养品”、“营养品”输用。 (2) 严格进行输血前血型配对和交叉试验, 对献血员和输血者的姓名、年龄、血型、采血和输血日期、保存期、床号必须填写清楚, 必须按输血要求严格查对, 以防输错。 (3) 需要大量输血, 如严重出血、出血不止、血液置换、严重大面积烧伤、危重抢救、机体衰竭, 需动用多名献血员的血液时, 各献血员与患者之间, 献血员与献血员之间, 也必须进行血型配对和交叉试验, 确保符合输血条件。 (4) 输血量应尽量控制, 在不影响抢救的情况下, 尽量避免大量输血。 (5) 需要大量输血时, 应避免输库存血, 最好现采、现配、现输。 (6) 应避免大量输用红细胞悬液或洗涤红细胞, 以输用全血最好。 (7) 冷藏血取回后, 应放置室温下0.5~1.0h, 使血液温度回升至接近正常体温时再输用, 避免输入低温血液, 以防引起输血反应, 如必须立即输血, 应先慢后快, 使血液温度逐渐回升, 但在冬、春季节使用暖气设备地区室温也只有20℃左右, 与体温相差近20℃, 而往南方无暖气设备地区, 甚至更低, 因此, 输血时更不宜过快。 (8) 输血前应对患者进行乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒检测, 以备对照, 以免事后发生不必要的纠纷。 (9) 采血、运血、取血和输血时, 不要用力振摇或挤压, 以防发生溶血。 (10) 为防止发生输血反应, 输血前应常规应用非那根25mg肌内注射或地塞米松5mg加入茂菲氏管滴注。 (11) 肝、肾功能不全者, 可发生枸橼酸蓄积性中毒作用, 应加注意。 (12) 输血前应对血液进行严格检查, 如出现血袋破损、凝
块、絮状、混浊、溶血者不能输用。 (13) 采血时对献血员应按规定进行乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒检测, 阳性者不能采血。 (14) 严禁输用未经血液传染病检测私采的血液。 (15) 严禁输用过期库存血。 (16) 如发生输血反应, 应立即停输, 并采取相应治疗措施, 剩余血液应立即封存、放置冰箱冷藏, 以备进行检测。 (17) 如发生多器官功能衰竭, 应密切观察病情变化, 采取相应抢救措施。 (18) 输血前应对患者或委托人 (如亲属、领导或护送人员) 说明输血的必要性和可能出现的不良反应, 并签署输血知情同意书。 (19) 严格执行《中华人民共和国献血法》、卫生部《血站基本标准》、卫生部《临床输血技术规范》以及各省市自治区制定的《输血技术要求》等有关法律法规的规定。 (20) 输血时血液中不要加入其他任何药物, 如抢救需要可建立另一输液通路。
不良反应率 篇8
1 资料与方法
1.1 一般资料
将2011年9月-2013年4月住院患者52例作为对照组, 其中男32例, 女20例, 年龄34~67 (45.27±2.36) 岁;抽取21名护士, 均为女性, 年龄20~37 (28.24±5.14) 岁;护理不良事件23起。将2013年9月-2015年4月住院患者51例作为研究组, 其中男33例, 女18例, 年龄33~66 (45.25±2.39) 岁;抽取21名护士, 均为女性, 年龄19~36 (28.21±5.17) 岁;护理不良事件17起。2组护士、患者基本资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
对照组采用常规护理质量管理, 研究组采用PD-CA循环管理, 主要如下: (1) 对之前护理不良事件发生原因进行分析, 制定目标、计划, 明确措施。 (2) 对不良事件上报制度进行修订, 将非惩罚性以及主动报告作为原则, 鼓励医务工作者自愿、主动且自觉地上报不良事件, 对主动报告的个人以及科室的相关信息应保密, 且针对不主动上报护理不良事件制定相应的惩罚措施, 对于主动且及时上报的个人以及科室, 可根据护理不良事件实际情况实施免责、奖励处理或者减轻处罚, 并和评优、评奖相挂钩;对于凡是出现护理事件而故意隐瞒的个人以及科室, 一旦查实, 结合事件影响情况对当事个人和科室予以处罚, 比如经济处罚或行政处罚。通常情况下不良事件上报时间为事件发生后48h内。加强不良事件上报方面的培训, 结合各科室和护士实际情况, 明确培训方式、时间以及内容。 (3) 对护理不良事件上报实施小结, 把护理不良事件上纳入到查房工作中, 构建质控小组, 由该组成员对不良事件上报情况进行总结分析。评估各项制度、规范以及流程落实情况, 考查其实用性与合理性。结合平时质控情况、结果以及护理不良事件发生情况, 对PDCA循环应用效果进行全面评估。 (4) 护理部经各科室工作抽查以及护士长手册的查看, 了解各科室护理不良事件上报情况。开展谈论会, 积极听取意见, 查找原因和对不足之处进行分析, 整改所提问题。把没有解决的问题纳入到下个PDCA循环中, 并且探讨制定新的改进方案、方法。
1.3 观察指标
观察和记录2组不良事件上报情况、患者满意度以及护士满意度, 并进行分析。护士和患者满意度均利用我院自拟满意度调查表进行调查分析, 以百分制进行调查评价, 分数>80分表示满意, <80分表示不满意。
1.4 统计学方法
应用SPSS 18.0软件对数据进行统计分析。计数资料以率 (%) 表示, 组间比较应用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
研究组护理不良事件上报率、患者与护士满意度均高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
3 讨论
PDCA循环为管理学常用模型, 根据计划、执行、检查以及行动这一顺序实施质量管理, 同时循环不止按照该顺序进行下去, 其中计划包含有明确方针、目标以及制定活动规划;执行是按照已知信息, 计划布局和设计具体方案以及方法, 接着再按照设计以及布局运作, 落实计划内容;检查是指对计划执行结果进行总结, 明确效果并找出问题;行动是指处理总结检查结果, 肯定成功经验, 且进行标准化, 总结失败教训并引起高度重视[3,4]。上述四个过程并非运行一次就结束, 一个循环结束后未解决的问题在下一个循环中解决。在PDCA循环中处理阶段为关键, 处理阶段的主要任务就是解决所存在的问题, 总结经验以及吸取教训。护理作为医疗服务工作中一个重要构成部分, 其护理质量高低直接关系着整个医疗工作水平。PDCA循环应用于护理不良事件的管理中, 可改变以往只重视结果的粗放式管理观念, 逐渐向注重关键环节控制以及过程管理的精细管理转变;PDCA循环所强调的是全程且持续性追踪、评价效果, 同时根据出现的各种新问题制定相应的措施进行改进[5,6]。针对护理不良事件上报率低的原因分析, 就主动上报重要性和必要性进行介绍, 加强相关知识培训, 同时督查以及追踪各项措施落实情况。本次研究结果显示, 研究组护理不良事件上报率、患者与护士满意度均高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。
综上所述, 在护理质量管理中应用PDCA循环, 可提高护理质量, 有利于各科室、个人主动上报护理不良事件, 确保患者安全, 提高患者满意度, 对于医院可持续发展具有促进作用, 值得应用。
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药物不良反应有哪些 篇9
1.副作用:是药物本身具有的作用,指在药物规定剂量下出现的与治疗目的无关的作用。它给服药者可能带来的不适或痛苦,一般都较轻微,而且是可以恢复的。如人们常用的感冒药,服用后能起到解热、镇痛的作用,但也可能给患者带来嗜睡的副作用,驾驶员服用感冒药后最好不要开车。
2.毒性反应:绝大多数药物都有一定毒性,其性质、严重程度各不相同。但一般是药物应用过量后作用的延伸,是可以预知的。因此,企图增加剂量以增强药物的治疗作用是有限度的,甚至十分危险。如治疗慢性心衰的强心药,服用过量会导致更为严重的心律失常。
3.后遗效应:后遗效应是指停药以后药物残存的药物作用,可能非常短暂,如服用催眠药安定后到了第二天早晨仍精神不振;但也可能比较持久,如服用四环素后可能导致日后严重的“四环素牙”。少数药物甚至带来永久性的器官损害,如对患儿误用大剂量庆大霉素后可导致永久性耳聋。
中药不良反应的思考 篇10
中医中药是中华民族五千年来传承下来的瑰宝。一直以来中医中药在临床治疗中发挥了重大的作用。然而近年来, 有关中药不良反应的报道大有逐年递增的趋势。从鱼腥草注射液的停产、停用, 到2008年刺五加注射液致人死亡事件, 以及2009年双黄连注射液致人死亡事件, 中药似乎正遭遇着多事之秋。国人对中药的建立起来的信任面临着危机。正确认识中药的不良反应, 提高国人对中药的合理使用已势在必行。
1 中药不良反应不容否认, 但中药不良反应的75%来至中药注射液
我们的祖先早就认识到中药 (古称本草) 有毒。神农氏 (公元前3220~3079年) 尝百草的传说, 几乎遍及民间, 《淮南子·修务训》谓:“神农尝百草……一日而遇七十毒”《史记·补三皇本纪》:“神农……尝百草, 始有医药”。我国现存最早的药学专著、大约成书于东汉初年 (公元25~220年) 的《神农本草经》载药365种, 其药物分类法就是按药物有无毒性、防治疾病的主要功能和可否多服久服来区分的。即上药为君, 主养命以应天, 无毒;中药为臣, 主养性以应人, 无毒有毒, 斟酌其宜;下药为佐使, 主治病以应地, 多毒, 不可久服。说明传统中药理论对中药的毒性早有认识。
2010年3月国家药典委员会执行委员周超凡做客新浪网, 在谈到中药不良反应时说:我国中成药有43个剂型, 其中42个剂型引起的不良反应占25%, 而注射液一种剂型引起的不良反应就占了约75%。也就是说, 我国的中成药导致的不良反应中, 有七成以上是由注射液引起的。事实上与西药相比, 中药不良反应要少的多。唐镜波、吴蓬统计国内272种杂志报道的中药不良反应 (1980~1989年) 为2316例, 而仅1995年报道的西药不良反应病例就4008例。由此可看出大部分中药还是安全的。在使用中药时假如能用汤药的尽量用汤药;假如用口服制剂 (片剂、胶囊、口服液等) 能解决问题的, 就不要用注射液。
2 中药引起不良反应原因
2.1 中药品种复杂性引起不良反应中药品种复杂, 同名异物、同物异名现象很多。
同时中药还存在地区性的用药习惯不同。如北方习用的豆根为北豆根, 是防己科植物蝙蛹葛的根茎;南方习用的是广豆根, 是豆科植物柔枝槐的根。广豆根的毒性大于山豆根, 中毒原因是错把广豆根调入北方当北豆根入药, 从而导致不可逆性肌肉坏死。又如木通来源于毛茛科植物小木通和绣球藤的藤茎为小木通无毒。而来源于茛科植物东北马兜铃的藤茎称关木通, 含马兜铃酸对肾脏有毒。
2.2 炮制不当引起不良反应中药一般都要经过炮制方能应用, 中药通过炮制除了增加疗效外, 更重要的是降低药物的毒性。
需炮制的药材不经炮制而服用, 也是引起中药不良反应的原因之一。如生半夏有大毒, 经过炮制后熟半夏则毒性大减或甚微, 若炮制不当, 则毒性成分不能完全去除, 使用后会出现口腔麻木肿痛, 呕吐等不良反应[1]。
2.3 煎煮不当引起的不良反应中药汤剂的煎煮质量与器具、水质和煎煮时间等因素有关系。
中药煎煮忌铁、铜、铝器[2], 需用陶器、砂锅等。如中药附子应先煮1小时, 则毒性可减少很多, 若煎煮时问不足会引起心律失常, 肌肉强直, 房室传导阻滞等不良反应。另外, 富含绒毛的枇把叶旋复花等宜包煎, 以免服用时刺激咽喉引起咳嗽。
2.4 认识中药注射液不良反应是认识中药不良反应的关键
2.4.1 中药注射液成分主要来源于植物、动物和矿物质, 成分复杂。
中药的质量受产地、生长年限、采收季节、人药部位、加工炮制、储藏等多因素的影响, 质量差异较大。目前制备工艺相对滞后, 中药注射液的杂质是否去除干净, 微粒含量、溶解性及稳定性对不良反应的发生都有直接影响。
2.4.2 患者的体质、性别、年龄、体质各不相同, 对药物的反应往
往也不同, 其中婴幼儿、老年人比青年人多, 过敏体质的患者用药要谨慎。
2.4.3 中药注射液质量标准有待提高虽然我国中药现代化有了一定的发展, 但中药特别是中药注射液质量标准亟待提高。
中药特别是中药注射液的详细成分还不明确, 制药工艺过程缺乏合理的监控, 尚未建立健全中药产品质量稳定保障体系。近年来, 由于刺五加注射液和双黄连注射液不良事件发生, 推动了中药注射剂再评价工作提前进行。双黄连注射液再评价工作对提高中药注射液的质量标准, 建立中药注射液的质量保证体系起到了积极作用。
2.4.4 由于中药注射液价格低廉, 加上老百姓普遍有中药安全性高的思想, 使中药注射液深得乡镇、农村等基层老百姓喜爱。
但这些医疗机构往往没有完善的抢救设施, 中药注射液出现不良反应后也没有象西药一样完善的抢救措施, 一旦患者出现不良反应就会出现严重后果。
2.4.5 中药注射液不合理配伍使用中医讲究的是“辨证施治”,
疾病有寒热虚实的区别, “寒者热之, 热者寒之, 实则泻之, 虚则补之”是辩证论治的基本原则。医生在用药时往往没有“辨证”, 直接用药甚至与其他药品联合或配伍用药是导致不良反应发生直接原因。如黄连、黄芩、黄柏和大黄组成的复方治疗实热症细菌感染疗效较好, 若用于治疗虚寒症的细菌感染不但疗效不佳, 还会出现中毒症状[3];中药注射液配伍不当易产生的微粒形成致敏原[4]。
3 中药不良反应的预防
3.1 加强中成药的药学研究, 运用现代化科学技术, 提高中药制剂水平。
改进中成药的生产工艺。加强对中成药化学成分的研究, 去除无效成份, 提高药品质量标准 (如指纹图谱) 。
3.2 加强中药毒理学的研究, 特别是对常用的中药进行系统性的科学研究, 为安全使用提供科学依据。
3.3 建议增加患者使用中药注射剂前的过敏试验, 防止过敏患
者使用后出现不良反应现象, 过敏体质患者应避免使用中药注射剂, 年老体弱者慎用, 谨慎与其他药品配伍及联合用药。完善中药注射剂临床使用时出现不良反应的抢救措施, 使患者的伤害降到最低。
3.4 要到有抢救设备的正规医疗单位注射中药注射剂, 万一发生过敏反应, 可以得到及时有效的抢救治疗。
3.5 建议国家食品药品管理局应设定中药注射剂中不良反应较
多、危害性较大的品种目录, 提高其使用门槛, 对抢救设施不全和不具备中医治疗的机构不允许使用。
3.6 加强中药临床安全使用知识的推广, 推广范围不仅仅是医疗机构, 还应包括普通老百姓。
使用中药时一定要在说明书指导下用药, 保证用药的合理性和安全性。
4 结语
理性看待中药毒性, 谨慎对待、合理使用, 中药仍然是相对安全的, 只有正确认识才有利于中药事业的发展。为了使人民群众能安全有效的用药, 必须加强药品临床安全使用知识培训, 促进临床合理用药。做好各单位的药品不良反应监测工作, 提高药品不良反应报告率。对中药不良反应的发生要有正确的认识, 科学、客观地进行评价, 加速对中药特别是中药注射液的安全性再评价工作, 提高中药的质量标准, 淘汰质量标准低、危险性高的品种。
摘要:目的通过科学、客观地评价与探讨中药不良反应增多的原因, 以考察中药安全性问题。结论为中药仍然是相对安全的, 只有加强临床药学与合理用药指导, 提高中药只质量标准的研究, 才能使中药事业得到健康发展。
关键词:中药,中成药,中药注射液,不良反应
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